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全国政协委员、海王生物总裁张锋:加强传承创新,促进中医药经典名方开发

2022-03-08

今年两会,全国政协委员、海王生物总裁张锋将提交两份提案,分别是《关于加强传承创新,促进中医药经典名方开发的建议》和《关于加强全产业链建设,促进中医药产业高质量发展的建议》。



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全国政协委员、海王生物总裁张锋



传承创新中医药经典名方


中医经典医籍中记载了大量的方剂,其中有很多方剂经过了长期的临床验证,至今仍在广泛使用。张锋表示,基于目前我国中药经方的发展现状,沿用古代思想、提升现代标准、加强经典名方研发、加强传统名方保护,对于中医药事业的继承创新和开拓发展具有重要意义。


张锋建议重视已上市经典名方品种的二次开发。


张锋认为,对已上市经典名方复方中药制剂的二次开发,可以更有效地促进品种的优化与新生,挖掘更多的潜在价值,通过提升产品质量而进一步提高核心竞争力。


自2018年以来,国家没有再发布经典名方遴选目录,因此张锋建议进一步加强经典名方遴选,发布更多经典名方目录,推进经典名方简化注册。同时,我国药酒的生产饮用现已成为一个相对独立的门类,张锋还建议加强药酒行业发展引导,规范药酒行业发展,提高社会对药酒的认识,促进药酒产业的发展。


张锋建议加快中药经典名方研发上市。


新药研发周期长、风险高,张锋建议政府成立关于支持中药经典名方研发创新的风险基金,整合相关资源,与企业共同承担或是补贴一些技术风险大又有望取得重大突破的中药经典名方项目,提升中药经典名方的商业化进程。


张锋还建议,由政府主导,搭建中药经典名方的科技创新平台,加大人才引进和培养力度,配套相应的高层次人才政策,鼓励科研院所、高校、民营企业开展中药产品开发和中药文化的合作,加快推进相关配套法律法规的修订完善。


加强中医药全产业链建设


随着人民生活水平逐步提高、人口老龄化加剧以及医疗保障体制不断完善,加之在治疗新冠病毒时发挥了至关重要的作用,中医药在百姓中的认可度逐步提高,迎来发展黄金期。


“随着中药材产业的持续发展,也出现了一些需要迫切解决的问题。”张锋举例称,中药种植规模增大,但缺乏源头监管;中药材质量问题依然突出,质量水平有待提高,中药材质量追溯体系建设还较欠缺;中药生产现代化水平有待提高,现代中药产业链亟需延伸等。


为了更好地促进中药产业发展,张锋提出了五点建议:一是建设规范化药材种植基地,构建中药全过程追溯体系;二是制定中药材产地加工规范,扩大产地加工品种目录;三是推动中药第三方质量检测;四是建立符合中药特点的GMP体系;五是加强中药健康产业发展,不断延伸现代中药产业链。


张锋表示,中药全过程追溯体系是确保中药质量的基础性工程,建议推进和完善我国中药材流通追溯体系。通过采取规范化种植、道地药材溯源、供需信息撮合、金融辅助等措施,利用“互联网+中药材基地”形成数字化管理体系,实现中药的培育、种植、田间地头的作业、采收、产地加工、留样送检等全过程监控可追溯,保证原料药的质量,实现中药产业的可持续发展。


“目前,国家法律法规明确规定只允许68个品种可以产地加工,实际情况却是不少药材已经实现趁鲜产地加工,超出规定品种目录范畴。”张锋建议,可以通过进一步的品种扩大研究,制定产地加工品种目录,保证原药材内在质量,缩短产业链长度,降低生产成本。


此外,张锋还认为,中药的GMP管理体系不可采用完全复制西药管理体系的方式,而是应该充分掌握传统中药理论、吸取实践经验,制定符合中药特点的GMP管理细则。这份细则要具备较强的可操作性,既能指导中医药企业的管理生产规范,又能作为监管部门监督检查的衡量标准。


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