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海王医药研究院改良型新药研发取得重大突破

2022-04-21

近日,海王医药科技研究院研发的改良型新药ABRJ微乳制剂,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准临床试验,这是海王研究院在创新药开发的同时,在创新制剂研发方面取得的重大突破。


目前已经上市的ABRJ原研上市制剂为普通片剂,是前列腺癌的一线治疗用药,多年来在全球的年销售超过20亿美元。海王研究院通过多年的技术攻关,采用微乳技术很好地解决了原研药生物利用度低、药物吸收受饮食影响大的问题,降低了服用剂量,患者服药时间也无需受用餐限制,从而更好地满足患者的临床需求,同时提高了用药安全性,具有显著的社会和临床价值。


当前仿制药的竞争愈演愈烈,而创新药研发的高投入、高风险始终存在,以505(b)(2)途径的改良型新药研发,研发投入相对较低、研发周期较短,已经成为一条重要的药物研发创新途径。国内制药产业政策也大力鼓励发展这类改良型新药。多年来,海王致力于打造多个新药研发技术平台,应用先进制剂技术,开展改良创新制剂的研究是其中一个重点发展方向,研究院将加大推进ABRJ的临床研究和产业化开发力度,尽快为患者带来高品质的治疗新选择!



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